Dispositivi medici e assicurazione di qualita'

di Stefanelli - Rimondini - Piconi - Zuppiroli - Price - Carrassi • 1998 • dettagli prodotto

non più pubblicato

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DESCRIZIONE

Contenuti: La disciplina comunitaria sui dispositivi medici. Profili di diritto nazionale. La normazione. La qualita`. Le norme per liassicurazione di qualita` nel settore dei dispositivi medici. La produzione dei dispositivi medici. Le tecniche statistiche per il controllo di produzione. La sperimentazione clinica. Il dispositivo medico su misura. La responsabilita` da prodotto difettoso. La responsabilita` del produttore negli USA. Il contenzioso americano e quello negli Stati membri delliUE. La responsabilita` dellioperatore sanitario. Appendice: Punti UNI in Italia. Il D.L. 24 febbraio 1997, n. 46