Buone Pratiche di Fabbricazione - Linee Guida AFI - Volume II

DESCRIZIONE

Gli argomenti trattati sono: Buone Pratiche di Sviluppo Farmaceutico; Qualificazione degli isolatori per la produzione ed il controllo di forme farmaceutiche sterili; Simulazione del processo di produzione dei prodotti sterili ripartiti in asepsi (media fill); Convalida dei processi di sterilizzazione a calore umido; Key Performance Indicator dei processi farmaceutici; Documentazione di un contratto di fornitura per la fabbricazione presso terzi; Qualificazione dei distributori di materie prime per uso farmaceutico; La gestione dei reclami.

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ISBN: 9788848117654

Titolo: Buone Pratiche di Fabbricazione - Linee Guida AFI - Volume II

Autori: AFI - Associazione Farmaceutici Industria

Editore: Tecniche Nuove

Volume: Unico

Edizione: 2005

Collana: Tecnica Farmaceutica e Cosmetica

Lingua: Italiano

Finitura: Copertina flessibile

Misure: 17x24 cm

Pagine: 224

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