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Medicinali di uso umano - Aspetti amministrativi - economici - legislativi - normativi e tecnici

di Silano - Silano • 2008 • dettagli prodotto

non più pubblicato

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DESCRIZIONE

Aspetti amministrativi - economici, legislativi, normativi e tecnici connessi alla sperimentazione, alla produzione, al commercio, ai prezzi e all’uso dei medicinali industriali e galenici e delle relative materie prime.Le nuove normative approvate dalla Comunità Europea durante il semestre di Presidenza Italiana (un regolamento e tre direttive) e una serie di innovative norme nazionali (ivi incluso il Decreto Legislativo 219/06) hanno profondamente rinnovato il sistema normativo riguardante il settore del farmaco, istituendo, fra l’altro, l’AIFA, l’Agenzia competente in Italia per i medicinali di uso umano.Da questo scenario e a distanza di sette anni dalla prima pubblicazione, si è resa necessaria la stesura di questa seconda edizione che non solo aggiorna in modo puntuale la precedente ma anche la espande considerevolmente, includendo nuovi capitoli specificamente dedicati alle sostanze stupefacenti e psicotrope e a quelle usate a fini di doping.Questa opera unica nel suo genere, realizzata per le Autorità competenti e gli Operatori del settore, costituisce una fonte informativa chiara, indipendente e agevolmente accessibile, consentendo anche una visione globale della complessa materia trattata.