Manuale dei gas medicinali - Legislazione, produzione, distribuzione

di Nistrio • 2019 • dettagli prodotto

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DESCRIZIONE

Il settore dei gas utilizzati in ambito sanitario ha subito in questi ultimi anni un profondo mutamento giuridico e normativo che ha cambiato profondamente l’approccio ai sistemi di produzione, di distribuzione e di gestione da parte delle strutture sanitarie. Gli interventi legislativi hanno orientato il settore verso l’applicazione di norme tipicamente farmaceutiche alla produzione, al confezionamento, alla conservazione e alla tracciabilità dei gas medicinali e ai rigorosi standard tecnico-normativi sui sistemi di distribuzione (Dispositivi Medici) di questi prodotti.
I gas, siano essi utilizzati come medicinali o come dispositivi medici per le terapie e le cure dei pazienti, devono essere gestiti dagli operatori con le dovute conoscenze e competenze.L’approccio è necessariamente multidisciplinare: competenze tecnico-ingegneristiche, cliniche, e farmaceutiche che riguardano funzioni, ruoli e responsabilità diverse all’interno delle strutture sanitarie.

Gli argomenti trattati:
Le caratteristiche generali dei gas e i gas medicinali maggiormente utilizzati;
L’utilizzo specifico dei gas medicinali;
I sistemi di produzione e in particolare le autoproduzioni effettuate dalle farmacie ospedaliere;
I sistemi di stoccaggio mobili e fissi (centrali di stoccaggio e centrali di erogazione);
Gli impianti fissi di distribuzione dei gas medicinali: aspetti normativi, progettuali e di installazione;
La distribuzione dei gas medicinali: attività e responsabilità afferenti alle strutture sanitarie e responsabilità degli operatori terzi;
Metodi e materiali per l’uso e l’erogazione dei gas ai pazienti;
Appendici su temi quali: l’applicazione delle norme antincendio, l’applicazione del D.Lgs 37/08, gli aspetti specifici di sicurezza e indicazioni circa l’applicazione degli allegati F e G della norma 7396.1.